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詳細說明
隨著非小細胞肺癌進入精準醫(yī)療時代，根據(jù)患者的分子特征選擇對應(yīng)靶向藥物治療不再是什么高深莫測的治療方法。特別是在晚期非小細胞肺癌的治療中，靶向藥如主角一般存在。
EGFR是非小細胞肺癌患者最常見的基因突變，相應(yīng)的靶向藥物EGFR-TKI也已上市多年。根據(jù)一些約定俗成的說法，EGFR-TKI目前分為三代：
第一代為吉非替尼、厄洛替尼和?？颂婺幔?/div>
第二代有阿法替尼、Dacomitinib；
第三代，目前僅有一款奧希替尼上市。
通常情況下，晚期非小細胞肺癌患者經(jīng)基因檢測確認EGFR突變后會先采用第一代EGFR-TKI治療。但遺憾的是，幾乎所有服用EGFR-TKI的患者到最后都會耐藥，而導(dǎo)致耐藥最重要的原因就是T790M突變。因此，克服T790M突變導(dǎo)致的耐藥就是新一代EGFR-TKI的使命，奧希替尼的就是其中的佼佼者。
奧希替尼簡介
奧希替尼由阿斯利康公司研發(fā)，研發(fā)階段代號為AZD9291，國內(nèi)患者也更習(xí)慣用“9291”來稱呼。這里插一些題外話。“泰瑞沙”、“奧希替尼”、“AZD9291”這些名字可不是同一個藥品的別名那么簡單，分別有不同的含義。
“AZD9291”是一種藥物分子的研發(fā)代號，多見于臨床試驗。同一家公司的藥物研發(fā)代號具有一定辨識度，比如阿斯利康研發(fā)的另一款可能對腦轉(zhuǎn)移起作用的EGFR-TKI代號為AZD3759。“奧希替尼”是對一種藥物分子的正式命名。正式的中文名稱是由藥品的擁有者確定，用作此類藥物的指代，見于各種正式文件。
“甲磺酸奧希替尼”是藥物的通用名稱，指一款藥物的具體成分。“泰瑞沙”是由阿斯利康公司生產(chǎn)的奧希替尼的商品名稱。國際通用做法是當(dāng)原研廠家的藥品專利到期后，其他廠家可生產(chǎn)其仿制藥。不同廠家生產(chǎn)的奧希替尼就會有不用的商品名，這不算是山寨或者仿冒，而仿制藥使用“泰瑞沙”的商品名才算是仿冒。
言歸正傳。EGFR-TKI的耐藥問題由來已久，克服耐藥是使用EGFR靶向藥患者的急切需求。因此，當(dāng)臨床試驗證明奧希替尼能克服T790M導(dǎo)致的耐藥時，藥品監(jiān)管機構(gòu)也會在審批流程上為奧希替尼開綠燈。
2015年11月，經(jīng)FDA加速批準上市，奧希替尼成為國際上首個獲批上市用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗后病情進展的T790M突變陽性NSCLC的靶向藥（其實，時間上最早上市的是一款韓國藥企研發(fā)的第三代EGFR-TKI名為Olmutinib，在奧希替尼上市前幾天，在韓國本土獲批）。
2017年3月，國家食品藥品監(jiān)管總局批準奧希替尼的進口申請，距全球首次批準時間僅相隔1年零4個月。奧希替尼在我國上市的審批環(huán)節(jié)僅用時7個月，從側(cè)面體現(xiàn)了患者需求的迫切性。但奧希替尼的療效究竟是怎樣呢？
EGFR是非小細胞肺癌患者最常見的基因突變，相應(yīng)的靶向藥物EGFR-TKI也已上市多年。根據(jù)一些約定俗成的說法，EGFR-TKI目前分為三代：
第一代為吉非替尼、厄洛替尼和?？颂婺?；
第二代有阿法替尼、Dacomitinib；
第三代，目前僅有一款奧希替尼上市。
通常情況下，晚期非小細胞肺癌患者經(jīng)基因檢測確認EGFR突變后會先采用第一代EGFR-TKI治療。但遺憾的是，幾乎所有服用EGFR-TKI的患者到最后都會耐藥，而導(dǎo)致耐藥最重要的原因就是T790M突變。因此，克服T790M突變導(dǎo)致的耐藥就是新一代EGFR-TKI的使命，奧希替尼的就是其中的佼佼者。
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