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九安醫(yī)療：美國子公司三聯(lián)檢產(chǎn)品和新冠檢測產(chǎn)品獲得美國FDA應急使用授權及上市前通知
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詳細說明
九安醫(yī)療(002432)6月2日晚間公告，公司美國子公司iHealth美國的以下產(chǎn)品獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審核授權：1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測（POC）試劑盒獲得應急使用授權（EUA）。該產(chǎn)品獲得美國應急使用授權（EUA）后，可在美國公共衛(wèi)生健康應急期間，在美國和認可美國EUA的國家/地區(qū)銷售。2.新型冠狀病毒家庭檢測（OTC）試劑盒收到美國FDA510(K)上市前通知。該產(chǎn)品可在美國和認可該授權許可的國家/地區(qū)正常銷售。
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