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科興制藥兒童藥干擾素吸入溶液I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

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  • 更新:2023-01-11 21:45
  • 到期:長期有效
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近日,科興制藥(688136.SH)研發(fā)的人干擾素α1b吸入溶液I期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥,科興制藥在抗病毒領(lǐng)域完成又一突破。干擾素(interferon,IFN)是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用的蛋白質(zhì),是機(jī)體天然免疫的關(guān)鍵組成部分??婆d制藥的人干擾素α1b吸入溶液屬兒童專用藥,通過霧化給藥,有效成分可以直達(dá)病灶,起效更快,相比注射劑,兒童患者無需承受注射的疼痛,接受度和安全性更高。其適應(yīng)癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛細(xì)支氣管炎)。小兒呼吸道合胞病毒即常講的RSV病毒,目前,RSV病毒是造成5歲以下兒童呼吸系統(tǒng)感染、住院甚至威脅生命的元兇。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年全球5歲以下兒童中呼吸道合胞病毒嚴(yán)重感染人數(shù)高達(dá)3460萬人,其中僅中國的感染人數(shù)就達(dá)到300萬人。而人干擾素α1b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能,它通過與細(xì)胞表面受體結(jié)合,誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制,同時(shí)通過調(diào)節(jié)免疫功能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的特異細(xì)胞毒作用,有效遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生,增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞活性,抑制腫瘤細(xì)胞生長,清除早期惡變細(xì)胞,在抗病毒治療中具有不可或缺的作用??婆d制藥人干擾素α1b吸入溶液項(xiàng)目作為生物制劑,或?qū)⑻钛a(bǔ)兒童合胞病毒性下呼吸道感染的市場空白,未來市場空間巨大。灼識咨詢研究數(shù)據(jù)顯示,呼吸道合胞病毒藥物全球整體市場規(guī)模,預(yù)計(jì)將從2020年的19億美元增長至2030年的117億美元,年復(fù)合增長率達(dá)到19.9%??婆d制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè),公司在抗病毒領(lǐng)域深耕二十多年,卓有成效。其全資子公司深圳科興是我國863計(jì)劃成果首批產(chǎn)業(yè)化基地,成功開發(fā)了國內(nèi)第一個生物制劑干擾素α1b——賽若金并進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn),產(chǎn)品投入市場后臨床應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋呼吸科、兒科、皮膚科、婦科、血液科和腫瘤科等多個科室,其高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的療效獲得市場廣泛好評,市場份額始終保持國內(nèi)領(lǐng)先地位。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù),科興制藥核心產(chǎn)品“賽若金”在2021年國內(nèi)短效注射用人干擾素的市場占有率為30.33%,排名第一。據(jù)了解,干擾素α1b吸入溶液在受試者中單劑量遞增和連續(xù)多劑量遞增給藥的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的安全性、耐受性以及藥代動力學(xué)特征的Ⅰ期臨床研究目前在合作單位長沙市第三醫(yī)院開展。(齊和寧)
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